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市場監管總局部署2023年度重點立法任務 涉及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《中藥品種保護條例》等

來源:轉載中國醫藥報      發布日期:2023-04-12    瀏覽量:1192

近日,市場監管(guan)總局部署2023年(nian)度重點立(li)法任務,積極推動(dong)《中(zhong)華人民(min)共和(he)國藥(yao)品(pin)(pin)(pin)管(guan)理(li)法實施條例》《中(zhong)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)種保(bao)護(hu)條例》等行(xing)政法規(gui)的修訂,制修訂《藥(yao)品(pin)(pin)(pin)、醫療器械、保(bao)健食品(pin)(pin)(pin)、特殊醫學用途(tu)配方食品(pin)(pin)(pin)廣告審查管(guan)理(li)暫行(xing)辦法》《藥(yao)品(pin)(pin)(pin)經營和(he)使用質量監督管(guan)理(li)辦法》《醫療器械不良事件監測和(he)再評價管(guan)理(li)辦法》等規(gui)章。


在確定重(zhong)點立法任務時,市場監管總(zong)局重(zhong)點圍(wei)繞四個方面作出部署:





一(yi)是深入實(shi)施公(gong)平(ping)競爭政策,不斷優化公(gong)平(ping)競爭環境(jing),積極(ji)推動《公(gong)平(ping)競爭審查(cha)條例》的制定,修訂《關于禁止濫用知識產權排除(chu)、限制競爭行(xing)為的規(gui)定》等(deng)規(gui)章。


二(er)是(shi)持續(xu)推進(jin)市場準(zhun)入準(zhun)營(ying)退出(chu)便利化,不(bu)斷(duan)優(you)化營(ying)商環境,切實(shi)(shi)提升(sheng)平(ping)臺(tai)經濟(ji)常態化監管水(shui)平(ping),制修訂《互聯網平(ping)臺(tai)企業落實(shi)(shi)合規管理主(zhu)體責(ze)任監督管理規定(ding)》《藥(yao)品、醫療器械(xie)、保健食(shi)品、特(te)殊醫學(xue)用(yong)途配(pei)方食(shi)品廣(guang)告審查管理暫行辦法》等規章(zhang)。


三是嚴格落(luo)實“三品(pin)(pin)一特(te)”安全(quan)責任(ren),進一步強(qiang)化(hua)市場(chang)監管(guan)領(ling)域安全(quan)保障,積極(ji)推動《中(zhong)華人(ren)民共(gong)和(he)(he)國藥品(pin)(pin)管(guan)理(li)法實施條例》《中(zhong)藥品(pin)(pin)種保護條例》等(deng)行政法規的(de)修訂(ding),制修訂(ding)《食品(pin)(pin)經營許可(ke)和(he)(he)備案管(guan)理(li)辦(ban)法》《藥品(pin)(pin)經營和(he)(he)使用(yong)質量監督管(guan)理(li)辦(ban)法》《醫療器械不良事件(jian)監測和(he)(he)再(zai)評價管(guan)理(li)辦(ban)法》等(deng)規章。


四是充分發揮質量支(zhi)撐(cheng)作用,加快推(tui)進質量強國(guo)建設,積(ji)極(ji)推(tui)動《中華人(ren)民共(gong)和(he)(he)國(guo)產(chan)品質量法(fa)》《中華人(ren)民共(gong)和(he)(he)國(guo)認(ren)證認(ren)可條例》的修訂,修訂《國(guo)家計(ji)量檢(jian)定規程管理辦法(fa)》《行業標準管理辦法(fa)》等規章。


在推進各項重點立(li)法(fa)任務中,市場監管總局(ju)將著力(li)提高(gao)立(li)法(fa)質量和(he)效率,不斷增強立(li)法(fa)系(xi)統(tong)性(xing)、整體性(xing)、協(xie)同(tong)性(xing)、時效性(xing),推動形成(cheng)系(xi)統(tong)完(wan)備(bei)、科(ke)學規范、運行有效的市場監管法(fa)律規范體系(xi)。


據(ju)悉,國(guo)家藥(yao)監(jian)局已于2022年(nian)12月23日(ri)發布(bu)(bu)《中藥(yao)品(pin)種保(bao)護條(tiao)例(li)(修訂(ding)草(cao)案征(zheng)求(qiu)意(yi)(yi)見(jian)(jian)稿)》,2022年(nian)5月9日(ri)發布(bu)(bu)《中華人民共和國(guo)藥(yao)品(pin)管理法實施條(tiao)例(li)(修訂(ding)草(cao)案征(zheng)求(qiu)意(yi)(yi)見(jian)(jian)稿)》,2021年(nian)11月23日(ri)發布(bu)(bu)《醫(yi)療器械不良事件監(jian)測(ce)和再評價管理辦(ban)法(修正(zheng)案草(cao)案)(征(zheng)求(qiu)意(yi)(yi)見(jian)(jian)稿)》,2021年(nian)11月12日(ri)發布(bu)(bu)《藥(yao)品(pin)經營和使用質(zhi)量監(jian)督管理辦(ban)法(征(zheng)求(qiu)意(yi)(yi)見(jian)(jian)稿)》,向社會公開征(zheng)求(qiu)意(yi)(yi)見(jian)(jian)。



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