2月18日，“六(liu)味地黃丸防(fang)治腎(shen)陰虛老年性聾的RCT研(yan)究中期會議(yi)暨(ji)仲景·經典名方再開(kai)發專家論(lun)壇”在上海(hai)召(zhao)開(kai)。
在人口老齡化(hua)的大(da)背景(jing)下(xia)，老年性(xing)聾(long)逐(zhu)漸(jian)成為了(le)世界第三大(da)公共衛生問題，老年性(xing)聾(long)與腎(shen)虛有關。六味地黃(huang)丸是臨床常用經(jing)典方，源(yuan)自于醫(yi)圣(sheng)張仲景(jing)《金匱(kui)要略》，是“滋(zi)補腎(shen)陰” 良藥，對改(gai)善耳(er)(er)鳴耳(er)(er)聾(long)、頭(tou)昏(hun)頭(tou)暈、腰膝酸軟、潮熱(re)盜汗等效(xiao)果明顯(xian)。
項目由上海交通大學(xue)施建蓉教授發(fa)起(qi)，上海中醫藥大學附屬(shu)岳(yue)陽中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)西醫(yi)(yi)結合(he)醫(yi)(yi)院黃(huang)平教授、張劍寧教授牽頭，聯合(he)上(shang)海(hai)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)大(da)學、上(shang)海(hai)市(shi)第(di)六人(ren)民醫(yi)(yi)院、虹(hong)口(kou)區四川北路街(jie)道社(she)區衛生(sheng)服(fu)(fu)務中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)、虹(hong)口(kou)區嘉興街(jie)道社(she)區衛生(sheng)服(fu)(fu)務中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)、徐匯區田林街(jie)道社(she)區衛生(sheng)服(fu)(fu)務中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)、上(shang)海(hai)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)大(da)學附屬(shu)寶山(shan)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)西醫(yi)(yi)結合(he)醫(yi)(yi)院（寶山(shan)區顧村(cun)鎮菊泉新城社(she)區衛生(sheng)服(fu)(fu)務中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)）參(can)與(yu)實施了本項(xiang)“六味地(di)黃(huang)丸對(dui)防治腎陰虛老(lao)年性聾(long)作用的隨機、雙盲(mang)、安慰劑對(dui)照的臨(lin)床研究”。本項(xiang)目(mu)為上(shang)海(hai)市(shi)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)管理局“十(shi)四五”中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)發展規劃(hua)項(xiang)目(mu)子課(ke)題(ti)，于(yu)2022年10月27日啟動，并在各研究中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)順利進展。
項目合作單位，仲景宛(wan)西制(zhi)藥股份有限公司研發中(zhong)心負責人高松、營銷公司總經理馬云(yun)參(can)會。
重視經典名(ming)方(fang)再開發
將治未病(bing)思(si)想與臨床實(shi)踐(jian)緊密結合
上海中醫(yi)(yi)藥大學附屬岳(yue)陽中西醫(yi)(yi)結(jie)合醫(yi)(yi)院主任醫(yi)(yi)師黃(huang)平分享(xiang)《從(cong)六味地黃(huang)丸項目談經典名方臨床應用經驗》。
黃平介紹說：“狹(xia)義經(jing)(jing)方(fang)(fang)指(zhi)《傷(shang)寒雜(za)病(bing)(bing)(bing)論》所載方(fang)(fang)劑，經(jing)(jing)方(fang)(fang)很少(shao)有明確(que)專(zhuan)門治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)耳鼻(bi)咽喉科病(bing)(bing)(bing)的(de)(de)藥方(fang)(fang)，但不少(shao)經(jing)(jing)方(fang)(fang)都可以用來治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)耳鼻(bi)咽喉科科病(bing)(bing)(bing)。用經(jing)(jing)方(fang)(fang)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)耳鼻(bi)咽喉科疾(ji)患有效(xiao)，關(guan)鍵在(zai)(zai)于準確(que)的(de)(de)辨(bian)證(zheng)論治(zhi)(zhi)。辨(bian)證(zheng)的(de)(de)實(shi)質是將外在(zai)(zai)的(de)(de)各種癥狀收集(ji)后(hou)進行中醫的(de)(de)思辯，歸(gui)納出其(qi)內在(zai)(zai)的(de)(de)病(bing)(bing)(bing)機。我(wo)們應該更重(zhong)視(shi)在(zai)(zai)繁雜(za)癥狀表象中把(ba)握(wo)疾(ji)病(bing)(bing)(bing)內在(zai)(zai)真正的(de)(de)病(bing)(bing)(bing)機，做到(dao)讀經(jing)(jing)方(fang)(fang)、背經(jing)(jing)方(fang)(fang)、用經(jing)(jing)方(fang)(fang)。”
上海交通(tong)大學醫(yi)學院附屬第六人民醫(yi)院主任醫(yi)師(shi)王兵(bing)從“未病先防”“既病(bing)(bing)防變”“瘥后防復”三(san)個方面，分享中醫藥“治未(wei)病(bing)(bing)”思想(xiang)在慢性(xing)腎病(bing)(bing)管理中的應(ying)用。
中醫“治(zhi)未(wei)(wei)病”思(si)想早在兩千多年前就(jiu)已有雛形，張仲景全面(mian)繼承和發展了治(zhi)未(wei)(wei)病思(si)想，將“不治(zhi)已病治(zhi)未(wei)(wei)病”的思(si)想貫穿(chuan)于《傷寒論(lun)》之始終(zhong)，將治(zhi)未(wei)(wei)病思(si)想與(yu)臨(lin)床(chuang)實踐緊密結合。
“未病先防”強(qiang)調(diao)干預潛在(zai)的致病因素(su)、積(ji)極治療原發(fa)性(xing)疾(ji)病，順應四時、飲食有節、調(diao)養(yang)體質、調(diao)暢情志以“治未病”。
仲景宛(wan)西(xi)制藥(yao)副總經理(li)高松(song)匯報企業中(zhong)藥標準(zhun)化實施歷程及經典(dian)名方六(liu)味地(di)(di)(di)黃(huang)丸標準(zhun)化建(jian)設成(cheng)果。企業實施 “六(liu)味地(di)(di)(di)黃(huang)丸標準(zhun)化建(jian)設”至今(jin)，通過對(dui)山茱萸(yu)等(deng)六(liu)種(zhong)藥材種(zhong)植生產(chan)過程、六(liu)味地(di)(di)(di)黃(huang)丸關鍵生產(chan)技(ji)(ji)術環(huan)節的研究，建(jian)立從種(zhong)子種(zhong)苗、中(zhong)藥材、飲片(pian)直至六(liu)味地(di)(di)(di)黃(huang)丸（濃縮(suo)丸）系列標準(zhun)及生產(chan)技(ji)(ji)術規范共38個，保(bao)證六(liu)味地(di)(di)(di)黃(huang)丸（濃縮(suo)丸）生產(chan)過程各(ge)個環(huan)節過程規范化，為產(chan)品的優質優價(jia)提供技(ji)(ji)術支(zhi)撐。
上海(hai)中醫(yi)(yi)藥大學(xue)附屬岳陽中西(xi)醫(yi)(yi)結合醫(yi)(yi)院主任醫(yi)(yi)師張劍寧分享《老年性(xing)聾的聽(ting)力學(xue)(xue)特點及相關檢查意義》。老(lao)年性(xing)聾嚴重影響老(lao)年人群生活(huo)質量，早發現、早治療(liao)(liao)對(dui)提升療(liao)(liao)效至關重要。多學(xue)(xue)科協同合作對(dui)研究老(lao)年性(xing)聾發病機制及治療(liao)(liao)意義重大，未來(lai)我們應該加(jia)強中(zhong)(zhong)醫(yi)藥資源開發，積極探索中(zhong)(zhong)醫(yi)藥特色治療(liao)(liao)方案在(zai)老(lao)年性(xing)聾中(zhong)(zhong)的運(yun)用與價值。
仲景宛西(xi)制藥營(ying)銷公司總經理馬云(yun)表示，作為“仲景”品牌的(de)擁有者(zhe)和項目(mu)的(de)合作者(zhe)，將(jiang)精心做(zuo)好(hao)組織配合，保障項目(mu)加快推進。
完善工作(zuo)機制(zhi)、制(zhi)定階段性目標
積極推進項目(mu)進度
上海中醫藥(yao)大學附屬岳陽(yang)中西醫結合醫院霍(huo)巖博士《RLDPAD項目(mu)的階(jie)段性總結(jie)、存在問題(ti)及解(jie)決方案》，上海交通大學醫學院臨床研(yan)究(jiu)中(zhong)心譚紅勝、渠田田匯報《結(jie)合RLDPAD項(xiang)目研(yan)究(jiu)的(de)質控及思路》，分(fen)析(xi)項(xiang)目進程中(zhong)存在的(de)問題(ti)并提出解(jie)決方案，整理下(xia)一(yi)步工作要求和(he)重點。
項目各分中(zhong)心負責人介紹課(ke)題(ti)進展、入組情(qing)況，積(ji)極展開項目討(tao)論。
在大會(hui)總(zong)結階段，上海中醫(yi)藥大學附(fu)屬(shu)岳陽中西醫(yi)結(jie)合醫(yi)院(yuan)主任醫(yi)師李明教授提出，臨床療效是評價中醫藥的主要指標，但RCT研究難度(du)較大(da)，應盡量以低投入收獲高質量的原創產出(chu)。
施建榮教授提出，中醫(yi)藥(yao)的(de)臨(lin)床試驗，就是以(yi)國際(ji)接受的(de)方法(fa)展(zhan)示傳統中醫(yi)魅力，證實中醫(yi)療效。因此在項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)進(jin)行過(guo)程中，應進(jin)一步完(wan)善工作(zuo)(zuo)機(ji)制、制定(ding)階段性工作(zuo)(zuo)目(mu)(mu)標、采用適當的(de)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)推廣方式，以(yi)保證項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)繼續順利開展(zhan)。
正如(ru)張(zhang)劍寧教授(shou)所言(yan)，“越有意(yi)義的事(shi)情往(wang)往(wang)越困(kun)難(nan)”。本次會議的圓(yuan)滿舉辦(ban)，昭示著(zhu)項(xiang)目已(yi)經取得(de)了階段(duan)性的成(cheng)果。仲景宛西制藥股份(fen)有限公司將(jiang)繼(ji)續與(yu)各位(wei)專(zhuan)家、教授(shou)、同道一起，共同努力，保質保量完成(cheng)此(ci)項(xiang)六(liu)味地黃(huang)丸的臨(lin)床研究，推(tui)動我(wo)國老年性聾領域的研究。