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HK010注射液Ⅰ期臨床試驗首家啟動會圓滿召開

來源:轉載安科生物      發布日期:2023-04-12    瀏覽量:1177

2023年4月3日,由安科生物與瀚科邁博共同開發的Ⅰ類創新藥HK010注射液Ⅰ期臨床試驗首家中心啟動會在中國科學技術大學附屬第一醫院(簡稱:中國科大附一院)順利召開,標志著“一項評價HK010注射液在晚期惡性腫瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征和初步療效的Ⅰ期臨床研究”正式進入臨床試驗受試者入組階段。



項目啟動會

中國科大附一院主要研究者黨委書記劉連新、Ⅰ期臨床試驗研究室沈愛宗主任,醫學影像科韋煒主任,肝膽外科王嘉倍副主任,腫瘤內科王剛副主任,執行研究者(Sub-I)楊昭毅副主任攜團隊出席;申辦方安科生物集團竇穎輝副總裁、腫瘤事業部李慶良總經理、藥品臨床研究中心章良弼主任攜團隊共同出席了本次啟動會。

啟動會上,首先由劉連新書記對本次臨床啟動會作開場致辭,表示對HK010注射液Ⅰ期試驗的支持和認可。申辦方代表馬青副主任介紹了本臨床試驗的研究背景、方案設計、研究人群、研究流程等方面內容。討論階段,申辦方及劉書記對現場臨床專家就試驗過程中可能遇到的問題進行了詳細的解答。會議尾聲,竇穎輝副總裁對本次啟動會進行總結,高度肯定本次會議的質量以及重要性,會議按既定計劃圓滿完成。本次會議的圓滿落幕標志著HK010注射液Ⅰ期臨床試驗正式進入新階段。



關于HK010


HK010注射液是一種針對人體PD-L1和人體4-1BB的雙特異性抗體,由瀚科邁博ISETbody雙抗技術平臺開發。HK010旨在聯合免疫抑制型和激動型靶點,一方面阻斷PD-L1/PD-1免疫抑制作用,另一方面通過PD-L1靶向腫瘤,并條件性激活4-1BB共刺激信號,從而達到解除免疫抑制和激活免疫系統的雙重作用,在增強藥效的同時,提高安全性,是一款極具潛力的抗腫瘤雙特異性抗體。

臨床前研究表明,HK010在動物腫瘤模型中顯示了強效的抗腫瘤活性。該雙抗增加兩個分子之間的親和力差異、弱化Fc功能,可以很好地平衡藥效和毒性,在猴子毒理研究中展現了極佳的安全性。HK010注射液已獲得NMPA臨床試驗批件,并進入Ⅰ期臨床階段。



安科生物


安徽安科生物工程(集團)股份有限公司是以生物醫藥的研發、生產和銷售為主營業務的高新技術企業,首批中國創業板上市公司。先后被認定為國家創新型(試點)企業、國家技術創新示范企業、安徽省制造業綜合百強企業。設有國家認定的企業技術中心、腫瘤精準治療技術及產品國家地方聯合工程研究中心、安徽省生物工程實驗室、基因工程制藥安徽省重點實驗室、安徽省腫瘤精準治療產品創新中心等技術平臺,是安徽省生物醫藥領軍企業。

安科生物將始終秉承“科技解讀生命,愛心成就健康”的企業宗旨,聚焦生物醫藥主業,在現有產品基礎上,瞄準基因編輯、細胞免疫治療、溶瘤病毒治療等生物醫藥發展的前沿技術進行技術開發,以優質的產品和服務不斷提升公司在醫藥行業的影響力,實現公司高質量、可持續發展。

瀚科邁博

合肥瀚科邁博生物技術有限公司是抗腫瘤基因工程抗體新藥研發型企業,專注于嚴重威脅人類生命健康的免疫無響應和耐藥類腫瘤疾病領域。現已有多款抗腫瘤單抗藥物獲批臨床,數款自主知識產權的新型藥品研究穩步推進,有巨大的發展潛力。

公司所涉及的管線品種包括:HuA21、ZG033、HK010等一系列先進技術水平產品項目。通過AI-計算機輔助設計平臺、ISETbody雙抗構建平臺、SCAPE藥物篩選平臺等一流的技術服務,形成從設計到研發自給自足并精準把控的藥品研發方針。

瀚科邁博始終以“ 深耕腫瘤領域  致力抗體藥物 ”企業信條,立志開發出惠及人民大眾的抗腫瘤藥物!

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