各(ge)省(sheng)、自治區、直轄(xia)市和新疆(jiang)生產建設兵團藥品監督(du)管理局：
《藥品網(wang)絡銷(xiao)售監督管理辦法(fa)》（以(yi)下(xia)簡稱《辦法(fa)》）于2022年(nian)9月(yue)1日(ri)公布，自2022年(nian)12月(yue)1日(ri)起施行(xing)。為做(zuo)好《辦法(fa)》貫徹(che)落實工(gong)作，現(xian)就(jiu)有關事宜通知(zhi)如下(xia)：
一(yi)、切實提高認識，做(zuo)好《辦(ban)法(fa)》宣傳與培訓(xun)
《辦法》全(quan)面貫(guan)徹黨中央、國(guo)務院關于(yu)(yu)藥(yao)品(pin)監管“四個最嚴(yan)”要求及(ji)系列決策部署，進一步細化《中華人民共(gong)和國(guo)藥(yao)品(pin)管理(li)法》關于(yu)(yu)藥(yao)品(pin)網絡銷(xiao)售的(de)規(gui)定，對保障公眾用藥(yao)安全(quan)、維(wei)護公眾健康(kang)權(quan)益具有重要意義(yi)。各級藥(yao)品(pin)監管部門要充分認識《辦法》實(shi)施的(de)重要性和緊迫性，結合本地區工作實(shi)際(ji)，認真(zhen)抓好貫(guan)徹落實(shi)。
各級(ji)藥品(pin)監管部門要以提升藥品(pin)監管能力、維護藥品(pin)網絡(luo)銷售秩序、保障公眾用藥安全(quan)為(wei)(wei)(wei)目標，以監管實(shi)踐為(wei)(wei)(wei)導向，制定培訓方(fang)案，分(fen)級(ji)、分(fen)類、多(duo)途徑組織開展宣貫培訓，為(wei)(wei)(wei)《辦法(fa)》的實(shi)施做(zuo)好充分(fen)準(zhun)備。
二、準確把握(wo)重點，將(jiang)《辦法》各(ge)項制度落(luo)到實(shi)處
各級藥(yao)(yao)品(pin)(pin)監管(guan)(guan)部門要監督指導藥(yao)(yao)品(pin)(pin)網絡銷售(shou)企業切實(shi)履行(xing)主體責任，建立并(bing)實(shi)施(shi)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)質量安全(quan)管(guan)(guan)理(li)、風(feng)險控制、追溯、儲存(cun)配送、在線藥(yao)(yao)學(xue)服務等(deng)制度；使用(yong)電子處方(fang)向個人銷售(shou)處方(fang)藥(yao)(yao)的，應當(dang)與醫療機構或(huo)電子處方(fang)流轉平臺(tai)簽(qian)訂協議，確保(bao)處方(fang)來源真實(shi)可靠，藥(yao)(yao)品(pin)(pin)可追溯到消費者(zhe)或(huo)患(huan)者(zhe)；配備(bei)依法(fa)經過(guo)(guo)資(zi)格認(ren)定的藥(yao)(yao)師或(huo)者(zhe)其他藥(yao)(yao)學(xue)技術人員開展處方(fang)審(shen)核調(diao)配，未通過(guo)(guo)處方(fang)審(shen)核前(qian)，不(bu)得(de)提供處方(fang)藥(yao)(yao)購(gou)買相關(guan)服務。
省級藥(yao)(yao)品(pin)監管部門要監督指(zhi)導(dao)第三(san)方(fang)(fang)(fang)平(ping)臺建立健全藥(yao)(yao)品(pin)網絡銷(xiao)售(shou)管理(li)體系，建立藥(yao)(yao)品(pin)質(zhi)量安全管理(li)機構，建立并實施藥(yao)(yao)品(pin)質(zhi)量安全、藥(yao)(yao)品(pin)信(xin)息展示、處(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)審核(he)、處(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)藥(yao)(yao)實名購買、藥(yao)(yao)品(pin)配送等制度；督促(cu)指(zhi)導(dao)第三(san)方(fang)(fang)(fang)平(ping)臺對藥(yao)(yao)品(pin)銷(xiao)售(shou)行為開(kai)展動(dong)態(tai)監控(kong)；督促(cu)第三(san)方(fang)(fang)(fang)平(ping)臺對藥(yao)(yao)品(pin)網絡銷(xiao)售(shou)企業資質(zhi)進行認真(zhen)審核(he)把關，建立登記檔(dang)案，確保持續具(ju)備質(zhi)量安全保證能力；處(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)藥(yao)(yao)銷(xiao)售(shou)主頁面、首頁面不直接公開(kai)展示處(chu)(chu)方(fang)(fang)(fang)藥(yao)(yao)包裝、標簽等信(xin)息。
三、建立(li)健全機制，全面做好藥品網絡(luo)銷售監督管理
各(ge)級(ji)藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)(jian)管(guan)部門(men)要(yao)(yao)梳理轄(xia)區(qu)內藥(yao)(yao)品(pin)網(wang)(wang)(wang)絡(luo)(luo)銷(xiao)(xiao)售(shou)企(qi)業和(he)第(di)三方平(ping)臺情況，建立健(jian)全監(jian)(jian)管(guan)臺賬，全面掌握(wo)轄(xia)區(qu)監(jian)(jian)管(guan)對(dui)象底數；要(yao)(yao)采取常規檢(jian)(jian)(jian)查(cha)、飛(fei)行檢(jian)(jian)(jian)查(cha)、交(jiao)叉檢(jian)(jian)(jian)查(cha)等方式(shi)強化監(jian)(jian)管(guan)，并(bing)對(dui)配送企(qi)業等開展必(bi)要(yao)(yao)的延伸檢(jian)(jian)(jian)查(cha)；要(yao)(yao)加(jia)強跨(kua)地(di)域藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)(jian)管(guan)部門(men)的協(xie)同配合，加(jia)強與公安、衛健(jian)、網(wang)(wang)(wang)信等部門(men)的溝通協(xie)作，建立跨(kua)地(di)域藥(yao)(yao)品(pin)網(wang)(wang)(wang)絡(luo)(luo)銷(xiao)(xiao)售(shou)案件協(xie)查(cha)機制(zhi)和(he)跨(kua)部門(men)聯絡(luo)(luo)機制(zhi)。
各級藥品監(jian)(jian)(jian)管部(bu)(bu)門要(yao)進一(yi)步加強藥品網(wang)絡(luo)銷(xiao)售(shou)(shou)監(jian)(jian)(jian)測工作(zuo)，做(zuo)好監(jian)(jian)(jian)測信息處置工作(zuo)。省級藥品監(jian)(jian)(jian)管部(bu)(bu)門建(jian)立的(de)藥品網(wang)絡(luo)銷(xiao)售(shou)(shou)監(jian)(jian)(jian)測平(ping)臺(tai)(tai)，要(yao)盡快與(yu)(yu)國家藥品網(wang)絡(luo)銷(xiao)售(shou)(shou)監(jian)(jian)(jian)測平(ping)臺(tai)(tai)實現數據(ju)對(dui)接(jie)。省級藥品監(jian)(jian)(jian)管部(bu)(bu)門要(yao)加強力量落實國家藥品網(wang)絡(luo)交(jiao)易監(jian)(jian)(jian)測平(ping)臺(tai)(tai)信息接(jie)收(shou)、調查處理、結果(guo)反饋上(shang)傳等相(xiang)關工作(zuo)。鼓勵平(ping)臺(tai)(tai)所在地(di)省級藥品監(jian)(jian)(jian)管部(bu)(bu)門與(yu)(yu)第三方平(ping)臺(tai)(tai)數據(ju)對(dui)接(jie)，對(dui)藥品網(wang)絡(luo)銷(xiao)售(shou)(shou)企業動態監(jian)(jian)(jian)管。
各級(ji)藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)管部門(men)要依據《辦法》，結合工作(zuo)實(shi)際(ji)制定必要的配套文件，要圍(wei)繞第三方平(ping)臺備案或藥(yao)(yao)品(pin)網絡銷售(shou)企業報(bao)告、落實(shi)企業主體責任、建立健全監(jian)督檢查(cha)機制等(deng)方面進一步細化有關制度(du)(du)，完善(shan)工作(zuo)流程和(he)標準，提升藥(yao)(yao)品(pin)網絡銷售(shou)監(jian)管的制度(du)(du)化、規范化和(he)科學化水平(ping)。
四、嚴查違(wei)法行為，維護藥品網(wang)絡銷售秩序
各級藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監管部門要(yao)緊(jin)(jin)緊(jin)(jin)圍(wei)繞藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)網(wang)(wang)絡(luo)銷(xiao)售(shou)突出(chu)問題(ti)，堅(jian)持標本兼(jian)治，重(zhong)遏制、強(qiang)高(gao)壓、長(chang)震懾。要(yao)一手(shou)抓(zhua)(zhua)集中專(zhuan)項(xiang)整治，一手(shou)抓(zhua)(zhua)源頭性、基礎性工作，創新藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)網(wang)(wang)絡(luo)銷(xiao)售(shou)風(feng)險防控(kong)體系，優化藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)網(wang)(wang)絡(luo)銷(xiao)售(shou)社會環境，著力解決影響(xiang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)安全的深(shen)層次(ci)問題(ti)。針對第(di)三方(fang)平臺，要(yao)重(zhong)點查(cha)處(chu)平臺責任履行(xing)、經營(ying)行(xing)為(wei)管理(li)等方(fang)面違(wei)(wei)法違(wei)(wei)規(gui)問題(ti)；針對藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)網(wang)(wang)絡(luo)銷(xiao)售(shou)企業，要(yao)重(zhong)點查(cha)處(chu)銷(xiao)售(shou)假劣藥(yao)(yao)(yao)(yao)、國(guo)家實行(xing)特殊(shu)管理(li)的藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)，超(chao)(chao)范圍(wei)、超(chao)(chao)方(fang)式經營(ying)等違(wei)(wei)法違(wei)(wei)規(gui)問題(ti)。要(yao)發現(xian)一批、查(cha)處(chu)一批、嚴懲一批、曝光一批典型案例，形成(cheng)強(qiang)大(da)震懾，切實維護藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)網(wang)(wang)絡(luo)銷(xiao)售(shou)秩序(xu)。
國家藥監局綜合司
2022年11月24日